난소암 재발 환자 대상 고온온열치료와 전신화학요법 병용에 대한 연구(BSD-2000 사용) > 논문

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논문
전세계 최초의 미국 FDA 승인을 받은 고주파온열암치료장비
Hyperthermia를 통하여 더 나은 의료기술 서비스를 제공하는 기업이 되겠습니다.


  • 세계 4개 나라의 9개의 암센터에서 329명의 환자를 대상으로 고주파온열암치료기 BSD-2000을 통해 연구한결과 항암치료를 단독으로 받았을 때 평균 생존률이 6.2년으로 고주파온열치료와 항암치료를 병행했을 때 평균 생존률이 15.4년으로 2배이상 향상되었다.

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QA논문


  • QA 설명지침 프로그램의 전제는 여러 의료 연구를 통해 입증된 hyperthermia의 효율성은 오직 종양에 미치는 열의 영향에 의존한다는 것이다.

    이런 이유로 인해 hyperthermia 치료들은 반드시 기술적으로 선별과 조절이 가능한 열을 전달할 수 있는 기계만 사용해야 하며 동시에 정상조직에는 최소한의 열을 가해야 한다. 이런 heating을 가능하게 하는 기술적으로 가장 바람직한 방법은 목표물에 초점 조정과 방사가 가능한 전자기파를 사용하는 것(Radiative system)이다. 또한, 목표물의 직접적인 또는 주변의 종양을 나타내는 조직의 온도측정은 치료의 질을 적절하게 평가하는 데에 있어서 중요하다.

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난소암 재발 환자 대상 고온온열치료와 전신화학요법 병용에 대한 연구(BSD-2000 사용)

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본문

< Regional abdominal hyperthermia combined with systemic chemotherapy for the treatment of patients with ovarian cancer relapse: Results of a pilot study >

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난소암은 유방암이나 자궁암에 비해 여성암 중에서도 비교적 드문 암이라고 할 수 있지만, 부인과 암 중에서 사망률이 가장 높은 암으로서 생존율이 40% 정도 밖에 되지 않을 만큼 예후가 나쁜 편이라고 할 수 있는 데다가 발생 건수 면에서도 매년 꾸준히 증가하고 있습니다. 빠른 속도로 전이를 일으키는 난소암의 특성으로 인해 한쪽 난소에서 발생한 암이 반대편 난소까지 전이될 확률이 높을 뿐더러 치료 후 재발률 또한 높으므로 효과적인 치료를 받았다 하더라도 치료 전후로 꾸준한 관리가 필요합니다.

난소암 재발 환자는 보통 예후가 좋지 않으므로 치료 효과를 개선할 수 있는 새로운 치료법들이 나오고 있는데,

이번에 소개해 드리는 논문은 이미 전신화학요법을 받은 적이 있는 난소암 재발환자에 대해

고주파 온열치료(BSD-2000 장비 사용)와 전신화학요법 병용에 대한 연구로서 해당 치료법은 치료 독성이 크지 않아 안전하면서도 타당한 치료법임이 입증되었습니다.


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무진행생존율 전체생존율


목적

난소암 재발(OCR) 환자의 좋지 않은 예후 때문에, 치료 지수(therapeutic index)를 개선하기 위해 더 새로운 전략들이 정당화되고 있습니다. 난소암 재발 환자들을 대상으로 전신 화학요법과 결합한 국소 복부 고주파 온열치료(RHT)의 결과, 효험과 허용치를 평가하기 위한 전향적 임상1/2상 연구가 수행되었습니다.

재료와 방법

ECOG(항암치료 전 환자 평가 척도의 일종임) 2 미만이고 혈전색전성 질환이나 심각한 심혈관 동반질환이 없고 상피 난소암으로 인해 적어도 한 번의 전신 화학요법으로 사전 치료받은 난소암 재발 환자가 이 연구에 참가하였습니다. 국소 고주파 온열치료는 BSD-2000 SIGMA 60 어플리케이터 및 1.5T-MRT, Sigma-Eye 어플리케이터로 구성된 Hybrid-System SIGMA-Eye/MRT가 사용되었습니다.

결과

연구에 참여한 총 36명의 난소암 재발환자 다수(80% 초과)가 백금 저항성으로 분류되었습니다. 적용된 가장 일반적인 화학요법 시약은 페길화 리포소말 독소루비신 (47.2%)이었고 다음이 카르보플라틴 (16.6%), 토포테칸(13.9%) 순이었습니다. 한 환자(2.8%)는 완전관해(CR)되었고, 12 명(33.3%)은 부분 관해(PR)가 나타났으며, 16명(44.4%)은 진행성질환으로 발달하였습니다. 백금 민감성 환자들은 백금 저항성 환자들에 비해 높은 반응률(57.1% 대 31%)과 낮은 진행률(28.6% 대 48.3%)을 보였습니다. 11명(30.5%)은 독성으로 인해 치료를 중단했는데 주요 독성은 혈액학적인 것으로 3/4등급 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증이 각각 13.9%, 5.6%, 8.3%이었습니다. 무진행 생존율 중앙값은 5개월인 반면(범위: 0.5-34), 전체적 생존율(OS) 중앙값은 12개월(범위:1-48)이었습니다.

결론

연구 결과는 전신 항암치료와 결합한 국소 고주파 온열치료의 타당성을 증명합니다. 선행 치료력이 있는 난소암 재발 환자에 있어 치료 이점과 효험을 평가하기 위한 전향적 임상 3상 실험도 타당해 보입니다.



수록저널 : International Journal of Hyperthermia, 2010; 26(2): 118–126

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