난치성 난소암 환자 대상 독실(Doxil) 주사와 고온온열치료 병용에 관한 임상 1,2상 실험 (BSD-2000 사용) > 논문

본문 바로가기

갤러리고주파온열암치료 논문 및 동영상과 아이비랩 소식을 확인할 수 있습니다.
논문
전세계 최초의 미국 FDA 승인을 받은 고주파온열암치료장비
Hyperthermia를 통하여 더 나은 의료기술 서비스를 제공하는 기업이 되겠습니다.


  • 세계 4개 나라의 9개의 암센터에서 329명의 환자를 대상으로 고주파온열암치료기 BSD-2000을 통해 연구한결과 항암치료를 단독으로 받았을 때 평균 생존률이 6.2년으로 고주파온열치료와 항암치료를 병행했을 때 평균 생존률이 15.4년으로 2배이상 향상되었다.

    더 알아보기
QA논문


  • QA 설명지침 프로그램의 전제는 여러 의료 연구를 통해 입증된 hyperthermia의 효율성은 오직 종양에 미치는 열의 영향에 의존한다는 것이다.

    이런 이유로 인해 hyperthermia 치료들은 반드시 기술적으로 선별과 조절이 가능한 열을 전달할 수 있는 기계만 사용해야 하며 동시에 정상조직에는 최소한의 열을 가해야 한다. 이런 heating을 가능하게 하는 기술적으로 가장 바람직한 방법은 목표물에 초점 조정과 방사가 가능한 전자기파를 사용하는 것(Radiative system)이다. 또한, 목표물의 직접적인 또는 주변의 종양을 나타내는 조직의 온도측정은 치료의 질을 적절하게 평가하는 데에 있어서 중요하다.

    더 알아보기

난치성 난소암 환자 대상 독실(Doxil) 주사와 고온온열치료 병용에 관한 임상 1,2상 실험 (BSD-2000 사용)

페이지 정보


본문

< Phase I/II trial of intravenous Doxil and whole abdomen hyperthermia in patients with refractory ovarian cancer >


db670978bbaf2be96974f73a4711d4d0_1603420477_91.png

난소암은 비교적 항암치료가 잘 듣는 암으로서 난소암 치료의 대표 항암제는 파클리탁셀과 백금 계열의 항암제(카보플라틴, 시스플라틴)가 있습니다. 그러나 안타깝게도 파클리탁셀 및/또는 백금 저항성이 있는 난소암 환자는 치료가 쉽지 않게 됩니다.

오늘은 이러한 난치성 난소암 환자들에게 고온온열치료(BSD-2000 장비 사용)와 '독실' 항암제의 병용 치료에 관한 임상 1,2상 연구 논문을 소개해 드리오며, 종양 부위 온도를 40℃ 이상 올려주는 고온온열치료가

종양으로의 항암약물 전달력을 높여서 항암효과는 증대시키면서도 열 관련 독성은 크지 않으므로 해당 병용 치료가 타당함을 알 수 있습니다.


db670978bbaf2be96974f73a4711d4d0_1603420493_97.png

                                           치료 반응률 (총 30명)


목적

복부 전체 고온온열치료와 결합된 독실(Doxil)에 대한 임상 1,2상 연구가 난치성 난소암 환자들에게 행해졌습니다. 고온온열치료와 결합된 리포조말 독소루비신은 리포솜 전달 뿐 아니라 종양으로의 약물 침투를 증가시켜 세포독성 효과를 강화시키는 것으로 알려져 있습니다.

환자와 방법

재발성 혹은 지속성 상피 난소암 환자 30명이 등록되었고 모든 환자들은 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가졌습니다. 환자들은 정맥 주사로 독실을 1시간동안 40 mg m-2 투여받은 후 복부 전체 고온온열치료를 받았습니다. 연구의 임상 1상 부분은 고온온열치료의 최대 허용량(MTD)을 결정하기 위해 실시되었습니다. 삶의 질(QoL)은 각 주기에 앞서서, 매 3개월마다 기본적으로 평가되었고 혈장 약물동태 연구는 첫 주기 때 수행되었습니다.

결과

임상 1상 연구에 참여한 10명의 환자는 고주파 온열치료의 최대 허용량(MTD)이 질 또는 직장의 평균 온도가 40에 도달하였거나 전원 인가 후 30분이 지났거나, 그 중 더 빠른 경우를 따라 그 이후 60분까지임을 증명하였습니다. 임상 2상 연구에 참여한 총 30명의 환자들은 파크리탁셀 및/또는 백금 저항성 환자들이었습니다. 이전의 항암제 투여계획 중앙값은 3회(범위 2 – 8)였고 6명의 환자들은 독실을 처치받은 적이 있었습니다. 3명에게서 부분반응이 나타났고(반응률 10%), 8명은 안정 병변을 나타냈습니다. 질병 진행 또는 사망까지의 기간 중앙값은 3.4 개월이었고 생존 기간 중앙값은 10.8 개월이었습니다. 12명의 환자(40%)들이 손발바닥 홍반성 감각이상(PPE)을 경험했으나, 오직 4명만이 3–4 등급의 PPE 독성을 경험했습니다. 독실의 전신 침투성 노출은 PPE가 없는 사람들보다 3-4 등급 PPE를 경험한 사람들에게서 높았습니다. 어떠한 환자들도 고온온열치료로 인한 3–4등급 열 독성은 겪지 않았습니다. 치료에 반응한 환자들의 삶의 질(QoL)도 낮아지지 않았습니다.

결론

백금/파크리탁셀 저항성 난소암 환자들에게 정맥 내 독실 투여와 복부 전체 고온온열치료는 치료 타당성이 있을 뿐 아니라 삶의 질에도 부정적 영향을 끼치지 않습니다.

수록저널 : International Journal of Hyperthermia, June 2005; 21(4): 333–347

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.


대표자 차승호   |   사업자번호 128-86-59744   |   Tel 032-270-6738   |   Fax 032-270-6739   |   Email info@ivylab.net 경기 부천시 조마루로385번길 122 삼보테크노타워 2301호 (우)14556

(14556) 122 Jomaru-ro 385 beon-gil, Sambo Techno Tower #2301, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.