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심부 고온온열치료의 품질을 보증받기 위해 필요한 요건들은 ?

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Quality Assurance for Clinical Studies in Regional Deep Hyperthermia


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고주파 온열암치료의 가장 기본적인 목적은 열을 이용하여 악성종양을 치료하는 것입니다. 그러므로 고주파 온열암 치료기를 선택할 때 근본적인 기준은 과연 해당 장비가 발생시키는 열을 가지고 암치료가 가능한 지가 되어야 합니다.

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좋은 고주파 온열암치료 품질(Quality)을 얻기 위해 요구되는 기준들에 대한 정립의 필요성은 오랜 기간동안 존재해 왔었으며, 온열치료 연구가 많이 이루어져온 유럽에서 이와 같은 목적으로 실시한 연구 논문을 소개해 드립니다.

본 연구에는 고온온열치료의 품질보증을 위한 필요 조건들을 충족시키는 장비로서 BSD-2000 심부 고주파 온열암치료기가 활용되었습니다.

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배경과 목적

국소적 심부 고온온열치료를 엄격한 품질보증 규칙 하에 실행할 수 있기 위해 연구되었으며, 독일 암 협회 내 IAH(학제간 Hyperthermia 실무 그룹)에 속한 유럽온열종양학회(ESHO) 기술 위원회 위원들이 이를 위한 필수적 가이드라인을 규정하였습니다.

또한 임상 연구에서 고온온열치료를 적용할 때 비교와 추적이 가능하도록 할 뿐 아니라 수용 가능한 품질 수준을 보장하기 위한 목적도 가지고 있습니다.

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적응증,계획,치료 및 기록에 대한 책임

고온온열치료법은 의학 및 기술적 측면에 기반한 다학제적 방법으로, 전문의는 환자의 병력 및 의료기록을 바탕으로 적응증 등 의료적 책임 하에 치료를 수행하게 됩니다. 그 외 방사선 종양학자, 의학 종양학자, 의료 물리학자 뿐 아니라 엔지니어 등 다양한 전문 그룹이 관여됩니다.

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수량 및 단위

온도의 측정은 매우 중요하며, 치료에 필요한 온도가 목표 부위에 도달하는지를 검증/기록할 수 있는 가장 신뢰할 만한 방법입니다.

측정 온도는 정상 조직에서의 Hot Spot(피부 화상)을 방지할 수 있는 평가 정보도 제공하므로 온도센서를 종양 부위 및 주변 위치에 적절히 배치하는 것이 필요합니다.

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치료

치료준비 > 환부 영상 등 필요 이미지 준비. 치료계획 시스템 권고됨.

고주파 고온온열치료 > 치료 중 환자와의 의사소통 중요

환자 배치 > 환자는 치료 내 동일한 위치 유지해야 함.

볼루스 제어 > 볼루스 내 물은 실온 유지. 피부 표면 냉각 25℃ 권고

온도 측정 > 하나 이상의 온도센서를 종양 부위 및 근처에 배치

치료 중 목표 온도 > 정상 조직 43 ℃ 이하, 타겟 종양 44 ℃ 이하

치료 시간 > 가열 시간 최대 30분, 치료 시간 60분

진폭 및 위상 변조 > 주파수,위상,진폭 조절 통해 목표부위 선택적 가열 ← 방사(Radiative)방식의 RF전달 통한 열에너지 집중(Focusing)

목표 부위 온도를 증가시키는 절차 > 5분에 1℃ 씩 증가 바람직

치료 중 불만 사항 관련 지침 > 전원 차단 후, RF 기인 통증 여부 판단

문서화 및 분석 > 종양 반응 및 독성 추적 검사 등 평가 분석

물리적-기술적 문서화 > 전력,위상,측정온도,측정위치 등 기록

임상 기록 > 약물 투여, 부작용 등 환자의 임상적 변수 기록

부작용 > 정상 조직이 손상되기 시작하는 온도 범위는 통상 44-46 ℃


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수록저널 : Strahlentherapie und Onkologie 2011;187:605–10 

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