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논문
전세계 최초의 미국 FDA 승인을 받은 고주파온열암치료장비
Hyperthermia를 통하여 더 나은 의료기술 서비스를 제공하는 기업이 되겠습니다.


  • 세계 4개 나라의 9개의 암센터에서 329명의 환자를 대상으로 고주파온열암치료기 BSD-2000을 통해 연구한결과 항암치료를 단독으로 받았을 때 평균 생존률이 6.2년으로 고주파온열치료와 항암치료를 병행했을 때 평균 생존률이 15.4년으로 2배이상 향상되었다.

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QA논문


  • QA 설명지침 프로그램의 전제는 여러 의료 연구를 통해 입증된 hyperthermia의 효율성은 오직 종양에 미치는 열의 영향에 의존한다는 것이다.

    이런 이유로 인해 hyperthermia 치료들은 반드시 기술적으로 선별과 조절이 가능한 열을 전달할 수 있는 기계만 사용해야 하며 동시에 정상조직에는 최소한의 열을 가해야 한다. 이런 heating을 가능하게 하는 기술적으로 가장 바람직한 방법은 목표물에 초점 조정과 방사가 가능한 전자기파를 사용하는 것(Radiative system)이다. 또한, 목표물의 직접적인 또는 주변의 종양을 나타내는 조직의 온도측정은 치료의 질을 적절하게 평가하는 데에 있어서 중요하다.

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심부 고온온열치료의 품질을 보증받기 위해 필요한 요건들은 ?

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Quality Assurance for Clinical Studies in Regional Deep Hyperthermia


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고주파 온열암치료의 가장 기본적인 목적은 열을 이용하여 악성종양을 치료하는 것입니다. 그러므로 고주파 온열암 치료기를 선택할 때 근본적인 기준은 과연 해당 장비가 발생시키는 열을 가지고 암치료가 가능한 지가 되어야 합니다.

좋은 고주파 온열암치료 품질(Quality)을 얻기 위해 요구되는 기준들에 대한 정립의 필요성은 오랜 기간동안 존재해 왔었으며, 온열치료 연구가 많이 이루어져온 유럽에서 이와 같은 목적으로 실시한 연구 논문을 소개해 드립니다.

본 연구에는 고온온열치료의 품질보증을 위한 필요 조건들을 충족시키는 장비로서 BSD-2000 심부 고주파 온열암치료기가 활용되었습니다.

배경과 목적

국소적 심부 고온온열치료를 엄격한 품질보증 규칙 하에 실행할 수 있기 위해 연구되었으며, 독일 암 협회 내 IAH(학제간 Hyperthermia 실무 그룹)에 속한 유럽온열종양학회(ESHO) 기술 위원회 위원들이 이를 위한 필수적 가이드라인을 규정하였습니다.

또한 임상 연구에서 고온온열치료를 적용할 때 비교와 추적이 가능하도록 할 뿐 아니라 수용 가능한 품질 수준을 보장하기 위한 목적도 가지고 있습니다.

적응증,계획,치료 및 기록에 대한 책임

고온온열치료법은 의학 및 기술적 측면에 기반한 다학제적 방법으로, 전문의는 환자의 병력 및 의료기록을 바탕으로 적응증 등 의료적 책임 하에 치료를 수행하게 됩니다. 그 외 방사선 종양학자, 의학 종양학자, 의료 물리학자 뿐 아니라 엔지니어 등 다양한 전문 그룹이 관여됩니다.

수량 및 단위

온도의 측정은 매우 중요하며, 치료에 필요한 온도가 목표 부위에 도달하는지를 검증/기록할 수 있는 가장 신뢰할 만한 방법입니다.

측정 온도는 정상 조직에서의 Hot Spot(피부 화상)을 방지할 수 있는 평가 정보도 제공하므로 온도센서를 종양 부위 및 주변 위치에 적절히 배치하는 것이 필요합니다.

치료

치료준비 > 환부 영상 등 필요 이미지 준비. 치료계획 시스템 권고됨.

고주파 고온온열치료 > 치료 중 환자와의 의사소통 중요

환자 배치 > 환자는 치료 내 동일한 위치 유지해야 함.

볼루스 제어 > 볼루스 내 물은 실온 유지. 피부 표면 냉각 25℃ 권고

온도 측정 > 하나 이상의 온도센서를 종양 부위 및 근처에 배치

치료 중 목표 온도 > 정상 조직 43 ℃ 이하, 타겟 종양 44 ℃ 이하

치료 시간 > 가열 시간 최대 30분, 치료 시간 60분

진폭 및 위상 변조 > 주파수,위상,진폭 조절 통해 목표부위 선택적 가열 ← 방사(Radiative)방식의 RF전달 통한 열에너지 집중(Focusing)

목표 부위 온도를 증가시키는 절차 > 5분에 1℃ 씩 증가 바람직

치료 중 불만 사항 관련 지침 > 전원 차단 후, RF 기인 통증 여부 판단

문서화 및 분석 > 종양 반응 및 독성 추적 검사 등 평가 분석

물리적-기술적 문서화 > 전력,위상,측정온도,측정위치 등 기록

임상 기록 > 약물 투여, 부작용 등 환자의 임상적 변수 기록

부작용 >상 조직이 손상되기 시작하는 온도 범위는 통상 44-46 ℃


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수록저널 : Strahlentherapie und Onkologie 2011;187:605–10 

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