[임상3상] 외과적 절제 수술 후 고위험 후복막 및 ​​복부 연조직 육종에 대한 항암요법을 통한 국소 고온온열치료의 효과(BSD-2000 사용) > 논문

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논문
전세계 최초의 미국 FDA 승인을 받은 고주파온열암치료장비
Hyperthermia를 통하여 더 나은 의료기술 서비스를 제공하는 기업이 되겠습니다.


  • 세계 4개 나라의 9개의 암센터에서 329명의 환자를 대상으로 고주파온열암치료기 BSD-2000을 통해 연구한결과 항암치료를 단독으로 받았을 때 평균 생존률이 6.2년으로 고주파온열치료와 항암치료를 병행했을 때 평균 생존률이 15.4년으로 2배이상 향상되었다.

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QA논문


  • QA 설명지침 프로그램의 전제는 여러 의료 연구를 통해 입증된 hyperthermia의 효율성은 오직 종양에 미치는 열의 영향에 의존한다는 것이다.

    이런 이유로 인해 hyperthermia 치료들은 반드시 기술적으로 선별과 조절이 가능한 열을 전달할 수 있는 기계만 사용해야 하며 동시에 정상조직에는 최소한의 열을 가해야 한다. 이런 heating을 가능하게 하는 기술적으로 가장 바람직한 방법은 목표물에 초점 조정과 방사가 가능한 전자기파를 사용하는 것(Radiative system)이다. 또한, 목표물의 직접적인 또는 주변의 종양을 나타내는 조직의 온도측정은 치료의 질을 적절하게 평가하는 데에 있어서 중요하다.

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[임상3상] 외과적 절제 수술 후 고위험 후복막 및 ​​복부 연조직 육종에 대한 항암요법을 통한 국소 고온온열치료의 효과(BS…

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본문

<Effectiveness of Regional Hyperthermia With Chemotherapy for High-Risk Retroperitoneal and Abdominal Soft-Tissue Sarcoma After Complete Surgical Resection>


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목적

복부 또는 후복막 고위험 육종을 거시적으로 완전 절제 한 후 항암치료 외에 국소 고온온열치료 (고주파온열치료)를 통해 국소적으로 종양 조절이 개선되는지 확인하기 위함입니다.

배경

무작위 배정된 임상 3상 시험에서 고온온열치료와 전신 항암치료는 복부 및 사지 육종 환자에서 국소 무진행생존율 (LPFS)과 무병 생존율 (DFS)을 크게 개선했습니다. 이 시험은 거시적으로 완전하였으며 R2 절제를 포함하였습니다.

방법

EORTC 시험의 하위 그룹 분석을 수행하고 장기 생존을 결정하였습니다. 341 명의 환자 중 149 명 (중앙 연령 52 세, 18-69 세)이 복부 및 복막 후 연조직 육종 (중앙 직경 10cm)의 거시적 완전 절제로 확인되었습니다. 76 명의 환자가 EIA (에토 포사이드, 이포 스파 미드, 독소루비신) + 고온온열치료로 치료를 받았고 73명의 환자는 EIA 만 투여받으으며 치료를 하였습니다. 국소 무진행생존율(LPFS) 및 무병생존율(DFS) 뿐만아니라 전체 생존율을 결정하였습니다.

결과

고온온열치료와 전신 항암 요법은 국소 무진행생존율 (56 % 대 45 %, 5 년 후, P = 0.044) 및 무병생존율 (34 % 대 27 %, 5 년 후, P = 0.040)을 크게 개선했습니다. 전체 생존율은 고온온열치료 그룹에서 눈에 띄게 개선되지 않았습니다. (57 % 대 55 %, 5 년 후, P = 0.82). 수술 전후 이환율과 사망률은 그룹간에 유의 한 차이가 없었습니다.

결론

거시적으로 완전한 종양 절제술을 받은 환자에서 고온온열치료는 항암 요법에 추가하여 외과적 합병증을 증가시키지 않고 국소 종양 제어 및 무진행생존율을 크게 개선하였습니다. 복부 및 복막 후 고위험 연조직 육종에 대한 복합 치료 개념 내에서 고온온열치료는 근치 수술 외에 치료 옵션이며 향후 시험에서 추가로 평가되어야합니다.

수록 저널 : Ann Surg. 2014 Nov; 260(5): 749–756. doi: 10.1097/SLA.0000000000000978

Abstract Link : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25379845/

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